子供×成長を応援！スクスクカルシウムの徹底した品質管理
徹底した品質管理
医薬品をつくるために定められた厳しい基準をクリア
スクスクカルシウムは、富士山から流れる美しい水の町・静岡にある「GMP」（Good Manufacturing Practice）を取得した工場にて、厳正な製造管理及び、品質管理のもとで製造しています。
原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるように、医薬品をつくるために定められた厳しい基準をクリアしています。
※GMPとは・・・薬事法に基づいて厚生労働大臣が定めた、医薬品等の品質管理基準。
スクスクカルシウムが完成するまでに受ける検査・確認項目
医薬品の製造基準を元に、以下のように多くの検査・確認を経て、つくられています。
原料受入検査
- 一般生菌類検査（原料中に微生物がいないかどうか、厳重に検査します）
- 原料規格検査
- 原料外観検査
- 資材検査
原料は、徹底した管理体制のもとで保管され、品質管理室（写真左）にて厳しい検査を受けた後、合格したもののみを使用します。
秤量・一次混合
- 原料コード確認
- 秤量値確認
- 異物混入有無確認
- 外観・性状確認
全てのフロアを移動する際には、手洗い（写真左）・アルコール消毒・エアシャワー（写真右）を経なければ、入ることができません。
検査をパスした原料の中に異物が混入していないか確認し、必ず２人体制でのダブルチェックを通して、原料の秤量を行います。
この工程で、複数の原料が混ぜ合わせられます。
流動層造粒・二次混合
- 嵩比重確認
- 乾燥減量値確認
- メッシュサイズ確認
- 異物混入有無確認
- 原料コード確認
- 秤量値確認
- 外観・性状確認
この工程で、混合された粉末を、食べやすい顆粒状にします。
わずかな汚染もないように、１つの工程は、必ず１つの部屋で行われるように設計されています。各部屋では、工程が終わる度に、厳しい衛生管理のチェックが行われています。
スティック分包・工程検査
- 充填量（2ｇ）確認
- 分包サイズ確認
- 外観確認
- 気密性確認
顆粒状に生成された後、スティックに充填されます。形状に異常がないか、また、漏れがないかなどを丁寧に確認しながら、手作業でケースに入れていきます。
中間製品検査・中間製品保管
- 製品規格検査
- 微生物検査
- 賞味期限印字確認
ここまで作られた製品は、再び規格検査と微生物検査を経て、各ロットごとに５年間保管されます。これにより、仮に何か問題が起こったときも、ロットナンバーから製造時のサンプルを特定し、確認することができます。
化粧箱セット・ダンボールセット
- セット数量（60包）確認
- 外観確認
- 印字確認
- 重量確認
- ダンボールラベル確認
スティック分包と化粧箱に異常がないか確認しながら、手作業で数量が確認され、それぞれの化粧箱に60包ずつ入れられていきます。
化粧箱の上からシュリンクがかけられ、仕上がりを丁寧に確認された後、ダンボールに詰め込まれます。
出荷前検査・出荷承認
- 包装外観検査
- 印字検査
- 製造記録・品質検査記録等確認
最後に、これらの検査をパスした後、出荷され、晴れて子供たちの元に届けられます
送料は全国一律810円です。
定期お届けコースは送料無料です。
手数料無料のクレジットカート払いがおすすめです。
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有限会社 ルーティ
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